对某院在 PIVAS 配制的抗肿瘤药说明书用药信息标注情况的分析
Abstract
目的:分析某院在 PIVAS 配制的抗肿瘤药说明书,旨在为抗肿瘤药的合理使用提供参考信息。方法:收集 相关抗肿瘤药说明书,对说明书中最新修改日期、溶媒的要求、贮藏条件和配制后的稳定性是否标注进行了汇总分析。 结果:共收集到 54 份抗肿瘤药说明书,说明书最新修改日期年份在 2020—2023 年间占 96.2%;对溶媒有要求标注 率 82.7%;有特殊要求标注需要预溶后再复溶标注率 58.1%;原包装贮藏条件,标注率 100%;制备完成的输注液贮 藏条件标注率 80.8%。结论:规范抗肿瘤药品说明书的制定,规范相关内容的标注,有利于指导 PIVAS 更高效的工作, 保障患者的用药安全,促进合理用药。
References
[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global cancer statistics 2020:
GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36
cancers in 185 countries[J]. CA-Cancer J Clin,2021,71(3):209-249.
[2] Rongshou Z, Siwei Z, Hongmei Z, et al. Cancer incidence and
mortality in China, 2016[J]. Journal of the National Cancer
Center,2022,2(1).
[3] 中国医师协会皮肤科医师分会自身免疫性疾病组.环磷酰胺
治疗自身免疫性皮肤病中国专家共识[J].中国皮肤科杂志,
2021,54(9):765-770.
[4] 国家药品不良反应监测年度报告(2022年)[J].中国药物警戒,
2023,20(6):712-719.
[5] 伍俊妍,邱凯锋.静脉用药安全输注药护专家指引[J/OL].今日
药学:1-23[2023-09-16].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.
r.20230118.1140.001.html
[6] 刘冰,王海亮,靖丽君.即配即用药品在静脉用药调配中心集中调
配的循证分析[J].临床合理用药,2023,16(13):108-111.
[7] 夏旭东,张雨,杨雪,等.国产与原研注射用头孢曲松钠药品说明书
对比分析[J].中国药房,2016,27(28):4025-4027.
[8] National Health Commission. New anti-tumor drugs clinical
practice guidelines[EB/OL]. (2021-12-20) [2022-04-01]. http://
www. nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89
040d8489. shtml
[9] 李宵,安静,董占军.医院常用冷藏药品和冷冻药品的稳定性及贮
藏条件[J].中国药房,2016,27(7):983-986.
[10] 李灵琦,陈雨丹.静脉输注抗肿瘤药药品说明书浅析[J].海峡药
学,2021,33(4):185-188.
[11] 赵爽,古瑞,宋燕青,等.某院静脉输注抗肿瘤药说明书使用事项标
注情况分析[J].中国药物警戒,2021,18(10):978-980.
[12] 邱季,朱文靖,许杰.我院266份静脉用药品说明书中配制方法
和贮存时限的标注情况分析及建议[J].中国药房,2016,27(10):
1433-1435