先进急诊医学

研究质量风险管理在原料药生产中的应用

刘 明明

石家庄以岭药业股份有限公司

DOI: https://doi.org/10.59429/xjjz.v7i1.9419

Keywords: 质量风险管理；原料药；生产

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Abstract

在原料药生产领域，质量风险管理直接关系到产品的安全性和疗效，更影响着企业的品牌形象与市场竞争力。 随着药品监管标准的提升以及市场环境的日趋复杂，原料药生产企业急需将质量风险管理置于战略地位，通过全方位、 多层次的管控措施，确保生产流程的每一步都做到精益求精，从而有效规避质量风险的发生。鉴于此，探讨质量风 险管理在原料药生产过程中的实际应用，分析其价值与实施要点，以此为行业内的质量提升和风险管理提供指导。

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